5月的第一周,中国电动汽车公司比亚迪(BYD)于今年初开始更换口罩,经历了如坐过山车般的起伏。
4月,美国加利福尼亚州政府和比亚迪签署了一份超过10亿美元的订单,并计划在两个月内以3.3美元的单价购买3亿个比亚迪N95口罩。单价0.55美元,预付款4.95亿美元。
由于N95口罩未能在4月30日之前获得NIOSH认证(美国工作安全与健康研究所,其主要从事工作安全与健康的科学研究以及关于预防与工作有关的伤害和疾病的建议),比亚迪将退还一半合同预付款,2.47亿美元。
偿还预付款的步骤在国内外引起了轰动,甚至被称为“美国童话飞跃”。“中国面具经销商在美国被歼灭,鲜血正在流失。”但是,这种几乎被遵循的阴谋论是不正确的。
根据各种消息来源,比亚迪和加利福尼亚政府的10亿订单尚未取消,而NIOSH认证的截止日期已推迟至5月底。
比亚迪美国总部的一位内部人士告诉八点健康,这只是退款的一小部分。美国的各种认证和加利福尼亚政府的命令正在进展中,“我们不是’受害者’。”
此外,已经偿还了一半预付款的加利福尼亚州政府对比亚迪提供的另一种产品-医用口罩感到非常满意,并增加了1亿个口罩的订单。
如果没有按计划收到认证,那是什么问题?
比亚迪很幸运地在3月份提交了NIOSH认证材料,根据美国NIOSH认证,传统认证期限为半年到一年,比亚迪加快了审批流程。
比亚迪北美管理团队每周与NIOSH团队保持沟通,比亚迪的N95样品已通过NIOSH测试,并且在制造车间的质量认证方面取得了良好进展。
一位不断参加认证的比亚迪内部人士称,问题出在“ PaperWork”上。“在短短几个月内,比亚迪进行了很多合作,翻新了车间和生产线,而忽略了’PaperWork’。”
在高度重视存档的美国,准备工作的“材料不足”已将比亚迪N95的NIOSH认证从原定时间表推迟了-但即使推迟到5月底,也比NIOSH的常规速度要快得多认证。
NIOSH团队继续向比亚迪提出建议,以改善PaperWork,以帮助其顺利通过审核。
比亚迪的医用口罩有望在本周获得美国FDA(美国食品药品管理局)医疗产品的“ 510K”(510K)。美国市场要求遵守该法令认证,并且即将完成最高级别的3级认证,这是医用外科口罩的最高级别。
作为510K医疗设备的标准认证,正常批准期限也大约为三个月至半年。对于3月提交此申请的比亚迪,FDA也加快了批准过程。
中国口罩公司尚未被淘汰
这不是一个无法解决的事件。比亚迪为什么被称为“受害者”?
这与中国面具制造商在美国的最新经验有关。
在生产能力不足且受到新的冠状病毒困扰的美国,从中国紧急进口PSA(医用保护材料)已成为唯一的选择,大量公司(包括一些投机商)涌入美国。
当某些家用口罩进入美国时遇到问题时,FDA和CDC(美国疾病控制与预防中心)制定了更严格的入境规定,大多数中国口罩制造商均未列入名单.5月8日,美国FDA网站进行了更新,并且有60多家中国KN95口罩制造商从进口白名单中删除。这种面罩已经开放了不到一个月,它正紧急进口绿色通道,仅剩下14家制造商。
KN95口罩,即颗粒过滤度大于95%,通常用于民用目的,不应在医院中使用。
绿色通道由美国疾病预防控制中心(CDC)在3月为尚未获得美国NIOSH认证的外国制造商建立。最终产品可以到达抗击流行病的第一线的某些区域,例如医院。第一组入围者的门槛不高,仅需符合中国生产标准KN95GB2626,无需向国家食品药品监督管理局更严格地注册“医疗器械”,而只需提交独立实验室的检测结果。
美好的时光不会持续很长时间。美国布罗克顿警察局几周前指出,进口的中国KN95口罩仅进行了28.1%的测试,远未达到95%的水平。远不能保护前线的警察吗?可以。
疾病预防控制中心对来自中国的大量KN95口罩进行了紧急样品测试,大约一半的产品过滤率低于95%。
在美国买家的压力下,疾控中心已经紧急调整了名单,如果中国公司再次入围,仅检查报告是不够的,他们必须满足新的条件。例如,制造商拥有多个或Niosh认证,他们获得了中国国家食品和药品容器医疗器械认证通过,在4月初列入白名单的制造商组在45天内提交了NIOSH审查并符合标准。
大量遭受打击的中国公司非常沮丧,在过去的一个月中,由于产能不足,追加投资,高价购买生产线或进行搜寻,他们的订单数量大幅增加,口罩价格飞涨。对于没有出口资格的原始设备制造商来说,急于购买原材料充满了喜悦……这就像黄亮的梦想,当白名单变小时,就变成了梦想的泡沫。
仍在美国进口白名单上的14家制造商继续狂欢,卖方的手机爆炸了,老板采取了底价。在福建的制造商中,外部报价在数小时内上涨了10%。新列表的公告。
为什么加利福尼亚政府接受了一项大订单来寻找比亚迪?
比亚迪KN95面罩仍在白名单上。
比亚迪不是唯一一家转向口罩制造的汽车公司,但是在过去的一个月里,比亚迪受到了很多关注,并一直处于美国舆论的最前沿。一些美国媒体和制造公司已经开始使比亚迪脱离政治。直到4月底,比亚迪才以发布虚假报道为由起诉美国媒体VICE。
比亚迪北美总部的高管表示,与加利福尼亚政府签署订单是“完全专业,严格和标准化的合作。没有秘密,而且每一个细节都可以暴露在阳光下。”
在针对新皇冠流行的美国运动中,加利福尼亚政府的反应比其他州更早,率先取消大型聚会,关闭餐馆和其他公共设施,甚至鼓励居民这样做。戴上旅行口罩。
在2月下旬和3月初,加利福尼亚州政府开始寻找可以大量供应加利福尼亚州的口罩制造商。比亚迪并不是与加州政府的第一轮接触,他们在搜索产品时发现大多数公司的生产能力不足。需要40或50家公司才能满足加州政府对亿万个口罩订单的需求,导致交货,谈判和质量控制等各种问题。在第二轮面罩制造商搜索中,一个非政府组织推荐了比亚迪。随着中国武汉的爆发,比亚迪开始为中国制造口罩,并率先在中国,日本,澳大利亚和其他地区认证了一些产品。
比亚迪的KN95口罩在生产过程中严格按照医用口罩的标准制造,不仅满足至少95%的颗粒过滤要求,而且甚至赴日本进行了N95医用飞溅防护测试,并且获得了美国国家药品监督管理局(National Drug Administration)的注册。条目“医疗设备”-这是KN95的新CDC条件之一。
比亚迪的北美公司位于加利福尼亚州,其主要业务是绿色能源公交车。去年12月,比亚迪获得了美国历史上最大的电动公交车订单,它在加利福尼亚州不是一家小公司,也是加利福尼亚州最大的一家公司。美国这是一家电动汽车工厂,拥有7500名工人。在与比亚迪进行谈判之前,加利福尼亚州政府已派遣人员进行尽职调查并了解以前客户的声誉。保证比亚迪的信誉,加利福尼亚政府是否会不可避免地怀疑从未制造口罩的比亚迪能否迅速交付大量口罩,并与其他制造商合作。保证质量?谈判者是新的冠状病毒爆发小组,由加利福尼亚州州长领导。参与谈判的人们对加利福尼亚政府印象深刻:“他们像公司一样经营一切。他们日夜拼命工作。甚至在周末24小时与比亚迪进行谈判。”
在谈判开始时,加州政府并未掩盖对比亚迪产能的怀疑。比亚迪在制造商的一线实施方面具有多年经验,并且清楚地了解“美国标准”。在中国显示口罩产品的测试结果之后,比亚迪已在加利福尼亚重新进行了所有测试,并将在美国进行。美国NIOSH认证和510K认证时间表也将传达给加利福尼亚政府。
三天三夜的谈判
建立起最初的信任后,加州政府与比亚迪之间的关键谈判集中在三天三夜。
合同的正式签署包含许多细节:价格,产品测试和认证,交付,质量保证以及违反合同的责任。
加州政府的要求很高,双方在谈判中都没有顺利进行,其中,双方几乎谈到了预付款和价格协议的崩溃。
加州政府担心预付款的安全性,比亚迪担心商品价格比流行之前增长了20倍,除了员工加班和生产线投资外,加州政府还要求生产订单很多资本。一个人害怕付出金钱,并且在截止期限后将不会收到产品,另一个人害怕金钱损失和失去保护。
最后,双方做出让步,并签订了合同。
比亚迪给加利福尼亚政府一个令人满意的“良心价格”。根据合同,每台N95的价格为3.3美元。加州州长表示,该价格低于6美元,7美元和12美元的零售价。
一位参加谈判的比亚迪经理说,由于最终他们把社会责任放在首位,工作方式是开放,开放和高效的,并且双方相对相似,因此双方最终达成了共识。
合同签订后,加利福尼亚政府仍然对比亚迪在指定日期交付的能力有所担忧,到4月底,加利福尼亚政府已收到比亚迪首批医用口罩的300万枚和一周一次的横向交付。-比约定时间早一周。
这进一步增强了加利福尼亚政府对比亚迪的信心。当比亚迪的NOS NIOSH认证未在规定的时间内完成时,先前合作中建立的信任起到了作用。加州政府只需要偿还预付款的一半,不符合规定,您必须偿还全部预付款,只是增加了一项更改,将认证期限延长了一个月至5月底。
此外,还订购了1亿个医用口罩。
为什么老美国公司不能接受口罩订单?
一位使用不同制造商的口罩的美国医生认为,比亚迪制造的口罩不如旧的口罩制造商美国3M好,但质量中等至较高,性价比较高。
比亚迪的口罩生产线和部分原材料全部由其自己的制造商改造和制造。这位人士说:“制造业有一个共同点。比亚迪多年来生产汽车不同零件的能力确保了该公司能迅速进入口罩制造领域。”
中国市场习惯于耳挂式口罩,但美国医生更喜欢佩戴头戴式口罩,佩戴效果更好。为了赢得更大的市场,比亚迪在美国首批KN95耳罩医学专业人士听取了制造商的意见后,将其改为头戴式。
比亚迪的报销没有问题,而且在美国市场上正在就比亚迪的多笔订单进行谈判,在接下来的一周内,比亚迪很可能会成为FDA510K医用外科口罩的认证和EU95的Receive N95批准。
“所有合作规则都是开放的,必须遵循标准。”上面列出的高管对比亚迪口罩产品在美国市场上的进步仍然充满信心。
另一方面,比亚迪还将面临美国媒体的一些质疑。一些泛政治化的美国媒体,只要提及中国公司,就会谴责选择与之合作的中国国务院的美国国务院,而不是“美国”。提供生产机会。比亚迪邀请美国著名律师Chaeles J Harder起诉包括VICE在内的一个或多个美国媒体,并辩称他们引用了错误的事实:“一方面,他们遵守各国的市场规则,另一方面,他们必须继续保护法律手段。
一些美国媒体质疑通用汽车为什么不出口引擎盖,而是寻找中国公司生产引擎盖。曾在特斯拉和通用汽车公司工作过的中国工程师认为,这家美国老牌公司在管理系统上有优势,但是各种零部件的长期外包很快就进入了一个完全未知的领域,取决于零部件供应商,短期和批量生产是不可能的。此外,历史悠久的制造公司经常遭受重大公司疾病的困扰,这使得管理人员很难全神贯注。“特斯拉和比亚迪在开始业务时都保持了状况。”